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簡要描述：Duke PHARM-TRO計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)系列：本系列產(chǎn)品是專為用于標(biāo)和認(rèn)證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數(shù)儀而設(shè)計的。
產(chǎn)品型號： 廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2020-06-16訪 問 量：2262詳細(xì)介紹
Duke PHARM-TRO計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)系列介紹：
PHARM-TROLTM的制備是完遵從USP（美國藥典）粒子計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的，使用PHARM-TROLTM對粒子計數(shù)儀進(jìn)行常規(guī)標(biāo)，為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)性、和粒子計數(shù)儀穩(wěn)性認(rèn)證提供靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計的重要依據(jù)。
產(chǎn)品描述
產(chǎn)品由具有嚴(yán)格核準(zhǔn)粒子數(shù)的NIST溯源尺度標(biāo)準(zhǔn)微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標(biāo)和認(rèn)證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數(shù)儀而設(shè)計的。廣泛地用于內(nèi)部驗證計數(shù)儀的性能和穩(wěn)性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程以直接溯源于NIST標(biāo)準(zhǔn)尺。
| 微粒組成 | 聚苯乙烯 |
| 微粒密度 | 1.05g/cm3 |
| 微粒濃度 | 3800 particles / mL ± 15% |
| 微粒尺寸 | 15 μm（≤ 2% CV） |
| 包裝規(guī)格 | 15ml瓶裝，每盒6瓶 |
| 微粒折射率 | 1.59 @ 589 nm （25℃） |
| 添加劑 | 含痕量表面活性劑，有助于粒子的穩(wěn)分散 |
| 產(chǎn)品保質(zhì)期 | ≥1年 |
| 存儲條件 | 室溫或冰箱儲藏（冰點(diǎn)以上），緊閉瓶蓋防止污染，分散完的優(yōu)先使用 |
| 包裝內(nèi)容 | 標(biāo)與溯源證書、粒子計數(shù)擬程序、原料安數(shù)據(jù)表（MSDS） |
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